Kliniska studier med medicintekniska produkter - vilka tillstånd behövs enligt nya regelverket?

Bedriver du kliniska studier där ny teknik utvärderas? Då kanske du omfattas av de nya reglerna för kliniska prövningar på medicintekniska produkter. Ta del av det senaste om medicinteknisk klinisk prövning när Forum Östergötland ger en timmes föreläsning i ämnet.

Insulinpump.
Föreläsningen fokuserar på:

  • Vad definierar en medicinteknisk produkt?
  • Vilka studier på medicinteknik räknas som ”klinisk prövning”?
  • Vilka studier på medicinteknik behöver en anmälan eller en ansökan till Läkemedelsverket?


I föreläsningen utgår vi från den nya EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) och den kompletterande nationella lagstiftningen som träder i kraft under sommaren 2021.

Tid: 23 september 2021, kl. 15-16

Plats: Föreläsningen ges online

Deltagandet är kostnadsfritt. Anmäl dig här.