Introduktionskurs i ICH-GCP (1 dag)

Behöver du en grundläggande introduktion i ICH-GCP och klinisk läkemedelsprövning eller kanske bara uppdatera dina kunskaper?Forum Östergötland erbjuder en endagsutbildning som ger dig den grundläggande kompetens som du och dina medarbetare behöver. 

Birgitta Ek med boken i ICH GCP. Good Clinical Practice (GCP) är en internationell, etisk och vetenskaplig kvalitetsstandard för planering, genomförande, analys och rapport av kliniska läkemedelsprövningar. Nuvarande regelverk ställer krav på att både prövare och andra medarbetare som arbetar med en klinisk läkemedelsprövning ska ha adekvata kunskaper i GCP. Därför erbjuder Forum Östergötland nu denna kurs.

Målgrupp

Läkare, forskningssjuksköterskor eller personal med liknande befattning (undersköterska, BMA eller dyl.) som planerar eller redan arbetar med kliniska prövningar eller andra typer av studier. Kursen riktar sig till personal anställd i Region Östergötland, Region Jönköpings län, Landstinget i Kalmar län eller vid Linköpings universitet. Inga förkunskaper krävs.

Utbildningsmål

Deltagarna ska efter genomförd kurs ha fått grundläggande introduktion i ICH-GCP och klinisk läkemedelsprövning samt känna till grundläggande begrepp och definitioner. Man ska känna till de olika rollerna och tillhörande ansvarsområden.

Kursinnehåll

  • Regelverket för klinisk läkemedelsprövning.
  • Roller och ansvar i en klinisk läkemedelsprövning.
  • Planering, genomförande och avslut av en klinisk prövning.

Följande punkter kommer att beröras:

  • Tillstånd och avtal.
  • Prövningsprotokollets innehåll och betydelse.
  • Patientinformation och samtycke.
  • Prövarpärmen och dess innehåll.
  • CRF och dokumentation.
  • Läkemedelshantering, rapportering av incidenter och monitorering.
  • Avslut, rapport och arkivering.

Kursen uppfyller minimikraven enligt TransCelerate som rekommenderas för GCP-utbildningar. Kursdeltagare kommer att få ett exemplar av den senaste uppdaterade ICH-GCP E6 (R2).

Kursintyg utfärdas efter fullgjord kurs.

Medverkande

Föreläsare från Forum Östergötland. Detaljerad information om program och föreläsare erhålls i god tid före kursstart.

Tid och plats

Nästa kursdatum är den 7/5 2019. Program och plats meddelas under våren.

Deltagaravgift och anmälan

Deltagaravgift: 2000 kr ex. moms.
I deltagaravgiften ingår lunch och fika under kursdagen, elektronisk kursdokumentation (via e-post) och ICH-GCP-bok. Resa och ev. logi bekostas av kursdeltagaren.
Anmälan: Klicka här för att komma till anmälningsformuläret.
Kursplatserna fördelas enligt principen ”först-till-kvarn”.
Antal platser: 30 personer/kurstillfälle.
Sista anmälningsdag: 15/4 2019.

Avbokning

Vid utebliven avbokning eller avbokning efter den 26/4 2019 faktureras hela kursavgiften.

Kontakt
Visa/dölj innehåll

Fler kurser
Visa/dölj innehåll

Forum Östergötlands startsida
Visa/dölj innehåll

Forum Sydosts hemsida
Visa/dölj innehåll